额外的责任
额外的调查员职责包括:
- 坚持 贝尔蒙特原则和道德准则.
- 理解并遵循联邦, 州和地方法规以及365滚球官网关于人类受试者研究的政策和程序.
- 人类研究人员的持续责任包括:
- 只招募符合IRB批准的纳入和排除标准的受试者
- 正确获取并记录知情同意书
- 知情同意(人类研究的主要伦理要求，反映了“尊重人”的基本原则):
- 这是一个持续的过程，而不仅仅是一份签署的同意书
- 必须考虑科目之间的文化差异吗
- 知情同意需要三个组成部分:
- 主体必须理解信息
- 同意必须是自愿和持续的
- 主体必须能够做出决定
- 若有任何偏离已批准的方案，需事先获得批准
- 保持准确的记录
- 与所进行的研究有关的记录应在研究完成后至少保留三年
- 及时向IRB报告任何未预料到的问题和涉及受试者或他人风险的不良事件
在参与人类参与者研究之前，提交IRB协议并获得每个项目的批准. - 目前快速审查的周转时间为18天，豁免审查为5天. 当您计划开始人体参与者研究活动时，请提前四到六周提交方案，以确保有足够的时间进行审批.